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南非藥監(jiān)局批準首個猴痘體外診斷測試
2025-05-23
格隆匯5月23日|據(jù)南非政府新聞網(wǎng)23日消息,南非衛(wèi)生產品監(jiān)管局(SAHPRA)已正式批準Alinity m MPX試劑作為首個猴痘(mpox,猴痘病毒)體外診斷(IVD)檢測工具。 南非衛(wèi)生產品監(jiān)管局稱,此次批準是通過依托世界衛(wèi)生組織(WHO)預認證和緊急使用清單(EUL)機制完成的,為全球公共衛(wèi)生合作提供了范例。
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