格隆匯4月24日丨廣生堂(300436.SZ)公布，2025年4月24日，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司(簡稱“廣生中霖”)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意GST-HG131聯(lián)合GSTHG141用于慢性乙型肝炎的治療的臨床試驗。前述聯(lián)合方案于今年3月被納入“優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點項目”和此次臨床試驗申請獲得高效批準(zhǔn)，均體現(xiàn)了國家對重大創(chuàng)新藥物研發(fā)的高度重視和政策支持。公司將積極推動三聯(lián)全口服治療乙肝用藥方案，針對核苷(酸)類似物經(jīng)治乙肝患者，挑戰(zhàn)臨床治愈乙肝。

GST-HG131和GST-HG141均是公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的一類創(chuàng)新藥?；贕ST-HG131和GST-HG141的臨床前研究和已披露的臨床研究結(jié)果，GST-HG131片對HBsAg具有明顯抑制作用，GST-HG141片對HBVDNA有顯著的抑制效應(yīng)且明顯降低pgRNA，間接體現(xiàn)了對HBVcccDNA的潛在有效抑制和耗竭作用，兩者在抗病毒機制上預(yù)計協(xié)同互補。GST-HG131聯(lián)合GST-HG141的II期臨床研究旨在探索基于核苷(酸)類似物基礎(chǔ)治療上，GST-HG131片聯(lián)合GST-HG141片在慢性乙型肝炎患者中的安全性、耐受性、有效性，以期為乙肝患者提供更有效的治療選擇，致力于實現(xiàn)公司乙肝登峰計劃，三聯(lián)全口服用藥挑戰(zhàn)乙肝臨床治愈。