格隆匯5月14日丨廣生堂(300436.SZ)公布，公司乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG131已完成慢性乙型肝炎II期臨床試驗(yàn)，并于近日獲得II期臨床試驗(yàn)的研究總結(jié)報(bào)告。研究結(jié)果顯示，GST-HG131片對(duì)慢性乙型肝炎患者的乙肝表面抗原HBsAg有明顯抑制效果，且安全性良好。

乙肝HBsAg對(duì)維持HBV持續(xù)感染起到重要作用，患者長(zhǎng)期暴露在高水平的HBsAg下產(chǎn)生的特異性T細(xì)胞凋亡和免疫耗竭狀態(tài)是HBV難以清除的重要原因，降低HBsAg對(duì)于乙肝臨床治愈具有重要意義，因此HBsAg的持續(xù)清除被作為目前乙肝臨床治愈的主要終點(diǎn)之一。GST-HG131是一種口服小分子HBsAg抑制劑，能夠顯著抑制乙肝HBsAg的表達(dá)，從而發(fā)揮抗病毒作用，其作用機(jī)制是通過抑制HBVRNA的poly(A)尾部聚合，降低HBVRNA的穩(wěn)定性而加速其降解。臨床前研究表明GST-HG131片具有良好的藥理學(xué)特性，對(duì)靶點(diǎn)具有高親和力和特異性，且在動(dòng)物模型中顯著降低血清中HBsAg水平。迄今為止，全球范圍內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市。

GST-HG131明顯降低慢性乙型肝炎患者HBsAg水平，為公司未來聯(lián)合核衣殼抑制劑GST-HG141(2024年12月被納入突破性治療品種)推動(dòng)實(shí)現(xiàn)乙肝臨床治愈提供新的策略和可能。